Тиорил тб п/о плен 25 мг N 100 /Код fz-2348483

Код АТХ

N05AC02 (Thioridazine)

Действующее вещество

тиоридазин (thioridazine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
тиоридазин	25 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной (безводный), крахмал, поливинилпирролидон К-30, магния стеарат, тальк.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Производные фенотиазина

Фармако-терапевтическая группа

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Показания

- шизофрения,

- психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и психомоторным возбуждением,

- нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами и/или неврологическими заболеваниями,

- умеренные депрессивные расстройства,

- неврозы, сопровождающиеся тревогой, ажитацией, напряжением, страхом.

Режим дозировки

Дозу устанавливают индивидуально с учетом генеза симптомов и степени их выраженности.

Для взрослых и детей старше 12 лет доза составляет 20-600 мг/сут, кратность применения - 2-4 раза/сут. Максимальная доза - 800 мг в сутки. Курс лечения высокими дозами продолжают не более 4 недель.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет - 1 мг/кг/сут. Детям старше 5 лет обычно назначают 75 мг/сутки, кратность приема - 2-4 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, спутанность сознания, беспокойство, акатизия, головная боль, нарушения зрения, в единичных случаях - злокачественный нейролептический синдром, судороги (т.к. Тиорил может снижать порог судорожной готовности), при длительном применении возможны экстрапирамидные расстройства, поздние дискинезии.

Со стороны органа зрения: в высоких дозах чаще, чем другие фенотиазины, вызывает пигментную ретинопатию.

Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, запор, тошнота, рвота, гипертрофия сосочков языка, редко - паралитический илеус, холестатический гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения сердечного ритма, тахикардия, в высоких дозах (как и другие фенотиазины), особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызывать изменение ЭКГ - удлинение интервала QT , сглаживание зубца Т, появление зубца U .

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения.

Со стороны эндокринной системы: возможны гиперпролактинемия, нарушения менструального цикла, нарушение эякуляции, снижение либидо.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие меланоза.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.

Прочие: возможны недержание или задержка мочи, редко - увеличение массы тела, фотофобия, нарушение зрения.

Противопоказания к применению

- выраженные депрессивные состояния,

- коматозные состояния,

- выраженное угнетение ЦНС,

- заболевания крови в анамнезе,

- детский возраст до 2 лет,

- тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы,

- печеночная недостаточность,

- повышенная чувствительность к тиоридазину и другим производным фенотиазина.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями сердечного ритма, заболеваниями сердца, тяжелыми заболеваниями органов дыхания, почечной недостаточностью, болезнью Паркинсона, закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, миастенией, эпилепсией, феохромоцитомой.

Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени.

Пациентам пожилого возраста , истощенным или страдающим заболеваниями почек или печени рекомендуется назначать препарат в низкой начальной дозе с постепенным ее увеличением.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: повышенная сонливость, спутанность сознания, задержка мочи, угнетение дыхательного центра, артериальная гипотензия, нарушение ориентации, арефлексия, гиперрефлексия, судороги, аритмия. В тяжелых случаях- кома, коллапс.

Лечение: промывание желудка, с последующим назначением активированного угля. Лечение симптоматическое, при артериальной гипотензии показано введение плазмозаменителей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Тиорила с другими препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, а также этанолом и этанолосодержащими препаратами возможно усиление депрессии ЦНС, с леводопой - уменьшение противопаркинсонического действия, с препаратами лития - возможно нейротоксическое действие.

Тиорил может понижать концентрации фенобарбитала в плазме, уменьшать действие антикоагулянтов и пероральных противодиабетических средств.

Нежелательное антихолинергическое действие Тиорила может усиливаться при одновременном применении с антихолинергическими препаратами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре ниже 30 С. Срок годности - 3 года.

Болезни

Шизофрения, Шизотипическое расстройство, Хронические бредовые расстройства, Острые и преходящие психические расстройства, Шизоаффективные расстройства, Неорганический психоз неуточненный, Биполярное аффективное расстройство, Депрессивный эпизод, Рекуррентное депрессивное расстройство, Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии), Смешанное тревожное и депрессивное расстройство Данные предоставлены VIDAL