Трулисити р-р п/к введ 1,5мг/0,5мл шприц-ручка N 4 /Код fz-2520323

Показания

Препарат Трулисити показан у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа с целью улучшения гликемического контроля в виде: монотерапии, в случае, если диета и физические упражнения не обеспечивают необходимого гликемического контроля у пациентов, которым не показано применение метформина по причине непереносимости или наличия противопоказаний. Комбинированной терапии в сочетании с другими гипогликемическими препаратами, включая инсулин, если данные препараты вместе с диетой и физическими упражнениями не обеспечивают необходимого гликемического контроля.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, сахарный диабет 1 типа, диабетический кетоацидоз, тяжелые нарушения функции почек, хроническая сердечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, в т. ч. тяжелый парез желудка, острый панкреатит, детский возраст до 18 лет. С осторожностью: у пациентов, принимающих пероральные препараты, которые требуют быстрого всасывания в желудочно-кишечном тракте, у пациентов в возрасте 75 лет и старше.

Описание

Дулаглутид является агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида l (ГПП-1) длительного действия. Его молекула состоит из двух идентичных цепей, связанных дисульфидными связями, каждая из которых содержит аналог модифицированного человеческого ГПП-1, ковалентно связанный с фрагментом тяжелой цепи (Fc) модифицированного человеческого иммуноглобулина G4 (IgG4) с помощью небольшой полипептидной цепи. Часть дулаглутида, которая является аналогом ГПП-1, приблизительно на 90% гомологична нативному человеческому ГПП-1. Период полувыведения (t1/2) нативного человеческого ГПП-1 вследствие расщепления дипептидилпептидазой-4 (ДПП-4) и почечного клиренса составляет 1. 5-2 мин. В отличие от нативного ГПП-1 дулаглутид резистентен к расщеплению ДПП-4 и имеет большой размер, что замедляет абсорбцию и снижает почечный клиренс. Такие особенности строения обеспечивают растворимую форму и период полувыведения продолжительностью 4. 7 дней, благодаря чему препарат подходит для подкожного введения 1 раз в неделю. Кроме того, молекула дулаглутида была создана с целью снижения иммунного ответа, опосредованного Fc-рецептором, и снижения иммуногенного потенциала. Гипогликемический эффект дулаглутида обусловлен несколькими механизмами действия ГПП-1. При повышенной концентрации глюкозы дулаглутид увеличивает содержание внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в бета-клетках поджелудочной железы, что приводит к увеличению секреции инсулина. Дулаглутид подавляет избыточную секрецию глюкагона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, что приводит к снижению выброса глюкозы печенью. Кроме того, дулаглутид замедляет скорость опорожнения желудка.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Состав

Дулаглутид 1. 5 мг. Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат 1. 37 мг, лимонная кислота безводная 0. 07 мг, маннитол 23. 2 мг, полисорбат 80 (растительный) 0. 10 мг, вода д/и q. s. до 0. 5 мл.