Тулип тб п/о 10 мг N 90 /Код fz-2126881

Действующее вещество.

Аторвастатин

Лекарственная форма.

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: аторвастатин (в форме аторвастатина кальция) 10,00 мг/20,00 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 34,80 мг/34,80 мг, кроскармеллоза натрия 19,20 мг/19,20 мг, гипролоза 2,00 мг/2,00 мг, полисорбат 80 2,60 мг/2,60 мг, магния оксид тяжелый 26,00 мг/26,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,20 мг/1,20 мг, магния стеарат 1,00 мг/1,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая до 250,00 мг/250,00 мг,

состав оболочки: гипромеллоза 2,976 мг/2,976 мг, гипролоза 0,744 мг/0,744 мг, титана диоксид 1,380 мг/1,368 мг, макрогол 6000 0,600 мг/0,600 мг, тальк 0,300 мг/0,300 мг, железа оксид желтый Е 172 -/0,012 мг.

Описание.

Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин.

Триглицериды (ТГ) и холестерин включаются в состав липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) при синтезе в печени, поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) образуются из ЛПОНП в ходе взаимодействия с рецепторами ЛПНП.

Исследования показали, что повышение концентраций общего холестерина, ЛПНП и аполипопротеина В (Апо-В) в плазме крови способствует развитию атеросклероза и входят в группу факторов риска возникновения сердечнососудистых заболеваний, в то время как увеличение концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) снижает риск развития сердечнососудистых заболеваний.

Аторвастатин снижает концентрацию холестерина и липопротеинов в плазме крови за счет угнетения ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза холестерина в печени и увеличения числа печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП (по данным доклинических исследований).

Аторвастатин снижает синтез и концентрацию холестерина-ЛПНП, общего холестерина, Апо-В у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, первичной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией.

Вызывает также снижение концентрации холестерина-ЛПОНП и ТГ и повышение концентрации холестерина-ЛПВП и аполипопротеина А-1 (Апо- А).

У пациентов с дисбеталипопротеинемией снижает концентрацию липопротеинов промежуточной плотности холестерина - ЛППП. Аторвастатин в дозах 10 и 20 мг снижает концентрацию общего холестерина на 29 и 33 %, ЛПНП - на 39 и 43 % , Апо-В - на 32 и 35 % и ТГ - на 14 и 26 %, соответственно, вызывает повышение концентрации холестерина-ЛПВП и Апо-А.

Дозозависимо снижает концентрацию ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами.

Не оказывает канцерогенного и мутагенного действия.

Терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода лечения.

Показания.

Препарат Тулип применяется:

- в сочетании с гипохолестеринемической диетой для снижения повышенных концентраций общего холестерина, холестерина-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения концентрации холестерина-ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (тип IIа и IIb по классификации Фредриксона), когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными,

- для снижения концентрации общего холестерина и холестерина/ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными,

- первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца, но имеющих несколько факторов риска ее развития: возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, ретинопатия, альбуминурия, низкие концентрации Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в т.ч. на фоне дислипидемии,

- вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости реваскуляризации.