Урдокса капс 250 мг N 100 /Код fz-2009636

Код АТХ

A05AA02 (Ursodeoxycholic acid)

Действующее вещество

урсодезоксихолевая кислота (ursodeoxycholic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого или почти белого цвета, непрозрачные, содержимое капсул - белый или почти белый порошок или гранулят.

	1 капс.
урсодезоксихолевая кислота	250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав капсулы: титана диоксид, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Средства, способствующие растворению холестериновых желчных камней, Гепатопротекторы

Фармако-терапевтическая группа

Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием

Показания

- первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации,

- растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре,

- билиарный рефлюкс-гастрит.

Режим дозировки

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза составляет 250-500 мг (после или во время еды), что составляет 1-2 капсулы препарата Урдокса. Курс лечения - от 4-6 мес до 12 мес или более. Доза для поддерживающей терапии составляет 250 мг 1 раз/сут.

При билиарном рефлюкс-гастрите доза препарата составляет 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения устанавливается врачом.

При симптоматическом лечении первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Масса тела	Суточная доза	утром	днем	вечером
34-50 кг	2 капсулы	1	-	1
51-65 кг	3 капсулы	1	1	1
66-85 кг	4 капсулы	1	1	2
86-110 кг	5 капсул	1	2	2
Более 110 кг	6 капсул	2	2	2

Побочные действия

Боль в спине, абдоминальная боль, диарея (может быть дозозависимой).

Редко - кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, запоры, тошнота, рвота, алопеция, головокружение, обострение ранее имевшегося псориаза, аллергические реакции, в т.ч. крапивница.

Противопоказания к применению

- рентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни,

- нефункционирующий желчный пузырь,

- острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника,

- цирроз печени в стадии декомпенсации,

- выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы,

- беременность,

- период лактации,

- детский возраст,

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 мес) приеме препарата, каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес необходимо проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным ультразвукового исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере, 3 мес, для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

У пациентов с частыми приступами желчной колики, с инфекционными заболеваниями, изменениями в поджелудочной железе или поражениями кишечника, которые могут изменять внутрипеченочное обращение желчных кислот (резекция кишечника или илеостомы, ограниченный илеит) желательно избегать применения препарата.

Передозировка

Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислотой не известны. В случае передозировки рекомендуется проведение детоксикационных мероприятий и назначение колестирамина (для образования хелатных комплексов с желчными кислотами).

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, уменьшающими кишечную абсорбцию желчных кислот (например, колестирамин) и с препаратами, которые увеличивают билиарную элиминацию холестерина (эстрогены, гормональные противозачаточные средства, некоторые гиполипидемические средства).

Не рекомендуется одновременное применение с потенциально гепатотоксичными препаратами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. Срок годности - 4 года. Не применять по истечении срока годности.

Болезни

Фиброз и цирроз печени, Камни желчного протока без холангита или холецистита Данные предоставлены VIDAL