Вамлосет тб п/о плен 10мг+160мг N 30 /Код fz-2126344

Активные вещества

валсартан (valsartan) Rec.INN

амлодипин (amlodipine) Rec.INN

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий: амлодипин (производное дигидропиридина) и валсартан (антагонист рецепторов ангиотензина II). Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим гипотензивным действием, что приводит к более выраженному снижению АД, чем при их раздельном применении.

Показания препарата Вамлосет

артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия амлодипином и валсартаном.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Препарат следует принимать внутрь, 1 раз/сут, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая суточная доза - 1 таб. препарата, содержащая комбинацию амлодипин/валсартан в дозе 5 мг/80 мг, 5 мг/160 мг, 10 мг/160 мг, 5 мг/320 мг или 10 мг/320 мг.

Начальная доза препарата - 5 мг/80 мг 1 раз/сут. Увеличивать дозу можно через 1-2 недели после начала терапии.

Максимальная суточная доза составляет 5 мг/320 мг (в пересчете на валсартан) или 10 мг/160 мг (в пересчете на амлодипин) или 10 мг/320 мг.

У пациентов с нарушением функции почек (КК >30 мл/мин) коррекция начальной дозы препарата не требуется.

Пациентам с нарушением функции печени следует с осторожностью применять препарат. Максимальная суточная доза валсартана при печеночной недостаточности легкой и средней степени - 80 мг. Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом и холестазом.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Перед применением требуется консультация специалиста. Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Режим хранения, взаимодействие и побочные действия указаны в инструкции.

Побочное действие

• Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (=>1/10), часто (от =>1/100 до 1/10), нечасто (от =>1/1000 до 1/100), редко (от =>1/10 000 до 1/1000), очень редко (от 1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
• Амлодипин/валсартан
• Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - грипп.
• Со стороны обмена веществ: часто - гипокалиемия, нечасто - гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипонатриемия.
• Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нечасто - нарушение координации, головокружение, постуральное головокружение, парестезия, сонливость, редко - тревожность.
• Со стороны органа зрения: нечасто - ухудшение зрения, редко - нарушение зрения.
• Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго, редко - шум в ушах.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, ортостатическая гипотензия, редко - выраженное снижение АД, обморок.

Противопоказания к применению

• тяжелая печеночная недостаточность (более 9 балов по шкале Чайлд-Пью),
• билиарный цирроз и холестаз,
• тяжелая почечная недостаточность (КК 30 мл/мин),
• применение у пациентов, находящихся на гемодиализе,
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД 90 мм рт.ст.),
• коллапс, шок (включая кардиогенный шок),
• обструкция выносящего тракта левого желудочка (в т.ч. гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и аортальный стеноз тяжелой степени),
• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда,
• одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин),
• первичный гиперальдостеронизм,
• беременность,
• период лактации (грудного вскармливания),
• повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридинового ряда, валсартану или к другим компонентам препарата.
• Безопасность применения препарата у пациентов после перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
• С осторожностью следует назначать данную комбинацию при нарушениях функции печени легкой (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренной (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести, обструктивных заболеваниях желчных путей, нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин), одностороннем или двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, хронической сердечной недостаточности III-IV ФК по классификации NYHA, гиперкалиемии, гипонатриемии, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, сниженном ОЦК (в т.ч. при диарее, рвоте), у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, либо отеком на фоне предшествующей терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II, у пациентов с митральным и аортальным стенозом легкой и умеренной степени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение данной комбинации противопоказано при беременности и в период лактации.