Велкейд р-р д/п/к введ 3мг фл N 1 /Код fz-3117109

Активное вещество: бортезомиб (bortezomib)

Лекарственная форма

Лекарственная форма

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и п/к введения 3.5 мг: фл. 1 шт.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Велкейд

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/к введения в виде белой или почти белой лиофилизированной массы или порошка.

Вспомогательные вещества: маннитол - 35 мг, азот - q.s.

38.5 мг - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1)

Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство

Показания препарата Велкейд

множественная миелома,

мантийноклеточная лимфома у больных, ранее получивших, по крайней мере, 1 линию терапии.

Режим дозирования

Велкейд показан только для в/в и п/к введения.

При интратекальном введении были зафиксированы случаи смерти.

При в/в введении концентрация раствора должна составлять 1 мг/мл. При п/к введении концентрация раствора должна составлять 2.5 мг/мл.

Концентрацию раствора следует рассчитывать очень тщательно в связи с различием концентраций раствора для в/в введения и раствора для п/к введения.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к бортезомибу, бору и маннитолу,

острые диффузные и инфильтративные заболевания легких,

поражение перикарда,

беременность,

период лактации (грудного вскармливания),

детский возраст (отсутствие опыта применения).

С осторожностью:

нарушения функции печени средней и тяжелой степени,

тяжелые нарушения функции почек,

судороги или эпилепсия в анамнезе,

обмороки,

диабетическая невропатия в анамнезе,

одновременный прием гипотензивных препаратов,

обезвоживание на фоне диареи или рвоты,

запор,

риск развития хронической сердечной недостаточности,

одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента CYP3A4, субстратов изофермента CYP2C9, пероральных гипогликемических препаратов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).