Вольтарен эмульгель 2% 50г N 1 /Код fz-2245916

Код АТХ

M02AA15 (Diclofenac)

Действующее вещество

диклофенак натрия (diclofenac)

Форма выпуска, состав и упаковка

- Гель для наружного применения однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

	100 г
диклофенак диэтиламин	2.32 г,
что соответствует содержанию диклофенака натрия	2 г

Вспомогательные вещества: карбомеры* - 1.1-1.7 г, цетостеаромакрогол - 2 г, кокоил каприлокапрат - 2.5 г, диэтиламин* 0.89-1.37 г, изопропанол - 17.5 г, парафин жидкий - 2.5 г, олеиловый спирт - 0.75 г, ароматизатор эвкалиптовый - 0.1 г, пропиленгликоль - 5 г, бутилгидрокситолуол - 0.02 г, вода очищенная* - 64.22-65.32 г.

* при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр.

50 г - тубы ламинированные (1) - пачки картонные.
100 г - тубы ламинированные (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа

НПВС для наружного применения

Показания

- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас),

- боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе,

- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм),

- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Режим дозировки

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 ч: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза
препарата - 2-4 г (сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.

Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.

Побочные действия

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций.

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто - более 1/10 назначений (>10 %), часто - более 1/100, но менее 1/10 назначений (>1%, но 10%), нечасто - более 1/1000, но менее 1/100 назначений (>0.1%, но 1%), редко - более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (>0.01%, но 0.1%), очень редко - менее 1/10000 назначений ( 0.01%).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы: очень редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко - приступы удушья, бронхоспастические реакции.

Со стороны кожных покровов: часто - эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение), редко - буллезный дерматит, очень редко - реакции фотосенсибилизации.

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата,

- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП,

- беременность (III триместр),

- грудное вскармливание,

- детский возраст (до 12 лет),

- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью применять при печеночной порфирии (обострение), эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, тяжелых нарушений функции печени и почек, нарушениях свертываемости крови (в т.ч. гемофилии, удлинении времени кровотечения, склонности к кровотечениям), хронической сердечной недостаточности, бронхиальнаой астме, в пожилом возрасте, беременности (I и II триместр).

Особые указания

Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.

Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Не влияет.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны в виду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Лекарственное взаимодействие

Лекарственный препарат может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

NR15MU0542 май 2015 г

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С. Срок годности - 3 года.

Не использовать после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.

Лекарственная форма

2%

Болезни

Синдром запястного канала, Серопозитивный ревматоидный артрит, Полиартроз, Боль в суставе, Остеохондроз позвоночника, Радикулопатия, Ишиас, Люмбаго с ишиасом, Синовиты и теносиновиты, Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением, Другие бурсопатии, Миалгия, Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата на неуточненном уровне туловища Данные предоставлены VIDAL