Юниспаз Н тб N 12 /Код fz-2447291

Код АТХ

N02BE51 (Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики))

Действующее вещество

парацетамол (paracetamol), дротаверина гидрохлорид (drotaverine)

Форма выпуска, состав и упаковка

- Таблетки	1 таб.
парацетамол	500 мг
дротаверина гидрохлорид	40 мг

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Спазмоанальгетики

Фармако-терапевтическая группа

Спазмоанальгетик

Показания

Болевой синдром, вызванный спазмами гладкой мускулатуры:

- ЖКТ (спастические запоры, синдром раздраженной толстой кишки),

- желчевыводящих путей (желчнокаменная болезнь, холециститы, холангиты),

- мочевыводящих путей (мочекаменная болезнь, пиелиты, циститы),

- сосудов головного мозга (головные боли),

- при заболеваниях женских половых органов (дисменорея, аднексит),

- миалгии, артралгии, невралгии, ишиалгии,

- зубная боль.

Режим дозировки

Внутрь. Препарат рекомендуется применять по 1-2 таб. за один прием, при необходимости можно повторить прием через 8 ч.

Максимальная суточная доза составляет 6 таб., при длительном курсе она не должна превышать 4 таб./сут.

Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1/2-1 таб. Повторное применение препарата возможно через 10-12 ч, максимальная доза составляет 2 таб./сут.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.

При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин время, проходящее между приемом 2 доз, должно быть более 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, редко (при применении высоких доз) - токсическое поражение печени.

Со стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, очень редко - бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.

Противопоказания к применению

- гиперчувствительность к компонентам препарата,

- тяжелая почечная и печеночная недостаточность,

- тяжелая сердечная недостаточность,

- AV-блокада I и III степени,

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,

- хронический алкоголизм и наркомания,

- внутричерепная гипертензия,

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз,

- лечение ингибиторами МАО (в течение 14 дней),

- одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол,

- детский возраст (до 6 лет),

- беременность,

- период лактации.

Особые указания

При необходимости применения препарата более 3 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью назначают препарат больным с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера), пациентам пожилого возраста и при артериальной гипотензии.

При приеме препарата запрещается потребление алкогольных напитков.

При почечной и печеночной недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально.

При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, а также уровень креатинина и активность печеночных ферментов в крови).

Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после приема больших доз препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решить после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, токсическое поражение печени, вплоть до развития некрозов, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля, симптоматическая терапия, введение метионина и N- ацетилцистеина.

Лекарственное взаимодействие

Дротаверин снижает действие леводопы (могут усиливаться тремор и ригидность).

При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.

При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность.

Одновременное применение парацетамола с доксирубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.
Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.

Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает.

При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30 С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Болезни

Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль), Синдром раздраженного кишечника, Запор, Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика), Острый холецистит, Хронический холецистит, Холангит, Боль в суставе, Радикулопатия, Ишиас, Люмбаго с ишиасом, Миалгия, Невралгия и неврит неуточненные, Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит), Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит), Почечная колика неуточненная, Цистит, Сальпингит и оофорит, Первичная дисменорея, Вторичная дисменорея, Головная боль Данные предоставлены VIDAL