Зи-Фактор таб п/о 0.5г N 3 /Код fz-2765195

Код АТХ

J01FA10 (Azithromycin)

Действующее вещество

азитромицин (azithromycin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

	1 капс.
азитромицин (в форме дигидрата)	250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза (сахар молочный), лактоза безводная (лактопресс), повидон (поливинилпирролидон), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав твердой желатиновой капсулы: титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя: внутренний слой белого или почти белого цвета.

	1 таб.
азитромицин (в форме дигидрата)	500 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, натрия лаурилсульфат, повидон (поливинилпирролидон), кросповидон (полипласдон Икс Эл-10), магния стеарат.

Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, повидон (поливинилпирролидон), тальк, полисорбат (твин-80), краситель кислотный красный.

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

для системного применения

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик группы макролидов - азалид

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит),

- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит),

- скарлатина,

- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы),

- болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans),

- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Режим дозировки

Внутрь за 1 ч или через 2 ч после еды 1 раз/сут.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей - 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).

При лечении болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) у детей доза - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%), 1% и менее - диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, у детей - запоры, анорексия, гастрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее).

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Прочие: повышенная утомляемость, у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.

Противопоказания к применению

- печеночная недостаточность,

- почечная недостаточность,

- лактация (грудное вскармливание),

- детский возраст до 12 лет,

- аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT),

- выраженные нарушения функции печени или почек у детей,

- повышенная чувствительность к азитромицину или другим макролидам.

С осторожностью применяют препарат при беременности.

Особые указания

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При одновременном назначении варфарина и азитромицина (в средних дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

При совместном применении с дигоксином повышается концентрация дигоксина.

При одновременном применении с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается токсическое действие (вазоспазм, дизестезия).

При одновременном применении с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, производные ксантина, в т.ч. теофиллин) за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.

Линкозамиды ослабляют эффективность азитромицина.

Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 C. Срок годности - 2 года.

Болезни

Скарлатина, Рожа, Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта, Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов, Хламидийный фарингит, Болезнь Лайма, Гнойный и неуточненный средний отит, Острый синусит, Острый фарингит, Острый тонзиллит, Хронический ринит, назофарингит и фарингит, Хронический синусит, Хронический тонзиллит, Язва желудка, Язва двенадцатиперстной кишки, Импетиго, Инфекционный дерматит (инфекционная экзема), Уретрит и уретральный синдром, Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) Данные предоставлены VIDAL