Зитролид капс 250мг N 6 /Код fz-2774324

Код АТХ

J01FA10 (Azithromycin)

Действующее вещество

азитромицин (azithromycin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы №0, с белым корпусом и оранжево-желтой или желтой крышечкой, содержимое капсул - порошок от белого до белого с кремоватым оттенком цвета.

	1 капс.
азитромицин	250 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид, хинолиновый желтый, азорубин, понсо 4R.

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

для системного применения

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик группы макролидов - азалид

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. ангина, фарингит, синусит, тонзиллит, средний отит),

- инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит),

- скарлатина,

- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы),

- инфекции мочеполовой системы (в т.ч. неосложненный уретрит и/или цервицит),

- болезнь Лайма (боррелиоз) - для лечения начальной стадии (erythema migrans),

- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Режим дозировки

Зитролид и Зитролид Форте принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после приема пищи.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают 500 мг/сут в течение 3 дней, курсовая доза составляет 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При острых инфекциях мочеполовой системы (неосложненный уретрит или цервицит) назначают однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения I стадии (erythema migrans) назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, препарат назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

Детям Зитролид и Зитролид Форте назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней или в 1-й день - 10 мг/кг, затем в течение 4 дней - по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии erythema migrans детям назначают в дозе 20 мг/кг в 1-й день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%), =<1% - диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, у детей - запоры, анорексия, гастрит, изменение вкуса (=<1%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке (=<1%).

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (=<1%).

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (=<1%).

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке, у детей (=<1%) - конъюнктивит, зуд, крапивница.

Противопоказания к применению

- печеночная недостаточность тяжелой степени,

- почечная недостаточность тяжелой степени,

- период лактации (грудное вскармливание),

- детский возраст до 3 лет,

- повышенная чувствительность к азитромицину или другим макролидам.

С осторожностью применяют препарат при беременности, аритмии (возможно развитие желудочковых аритмий и удлинение интервала QT), у детей с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Особые указания

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При одновременном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

При совместном применении с дигоксином повышается концентрация дигоксина.

При одновременном применении с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается их токсическое действие (вазоспазм, дизестезия).

При одновременном применении с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также препаратов, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, производные ксантина, в т.ч. теофиллин) за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.

Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина.

Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. Срок годности Зитролида - 3 года, Зитролида форте - 2 года.

Болезни

Легочная инфекция, вызванная Mycobacterium, Скарлатина, Рожа, Болезнь легионеров, Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта, Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов, Хламидийный фарингит, Болезнь Лайма, Mycoplasma pneumoniae как причина болезней, классифицированных в других рубриках, Гнойный и неуточненный средний отит, Острый синусит, Острый тонзиллит, Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках, Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae, Пневмония, вызванная хламидиями, Острый бронхит, Хронический синусит, Хронический тонзиллит, Хронический бронхит неуточненный, Язва желудка, Язва двенадцатиперстной кишки, Импетиго, Инфекционный дерматит (инфекционная экзема), Уретрит и уретральный синдром, Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) Данные предоставлены VIDAL