Зоэли тб п/о плен 2,5мг+1,5мг N 28 /Код fz-1401752

Активные вещества

эстрадиол (estradiol)

номегэстрол

Фармакологическое действие

Комбинированное гормональное контрацептивное лекарственное средство, содержащее эстроген 17b-эстрадиол и прогестаген номегэстрола ацетат.

Эстрадиол (17b-эстрадиол) - естественный эстроген, идентичный эндогенному человеческому 17b-эстрадиолу (Е2). В отличие от этинилэстрадиола, который входит в состав других комбинированных пероральных контрацептивов, Е2 не имеет этинильной группы в 17a-положении. При применении средние концентрации Е2 сопоставимы с таковыми в начальной фолликулярной фазе и поздней фазе желтого тела менструального цикла.

Номегэстрол - высокоселективный прогестаген, являющийся производным естественного стероидного гормона прогестерона и структурно сходный с ним. Номегэстрола ацетат имеет выраженное сродство к человеческому рецептору прогестерона, обладает высокой антигонадотропной активностью, умеренной антиандрогенной активностью и не обладает эстрогенной, андрогенной, глюкокортикоидной и минералокортикоидной активностью.

Контрацептивный эффект обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важные из которых заключаются в подавлении овуляции и изменении секреции шеечной слизи. Номегэстрола ацетат в основном подавляет овуляцию, а Е2 усиливает эффекты прогестагена. После отмены у большинства женщин овуляция быстро восстанавливается.

Показания препарата Зоэли

Контрацепция.

Режим дозирования

Принимают внутрь ежедневно, по специальной схеме.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, повышение аппетита, задержка жидкости, снижение аппетита, чувство голода.

Со стороны нервной системы: снижение либидо, депрессия, перепады настроения, повышение либидо, мигрень, головная боль, нарушение внимания, раздражительность.

Со стороны органа зрения: непереносимость контактных линз, сухость глаз.

Со стороны кожных покровов: гипергидроз, алопеция, зуд, сухость кожи, себорея, акне, хлоазма, гипертрихоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: венозные и артериальные тромбоэмболии, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: вздутие живота, увеличение активности печеночных ферментов, тошнота, сухость во рту.

Со стороны костно-мышечной системы: ощущение тяжести.

Со стороны половой системы: нерегулярные кровотечения отмены, метроррагия, меноррагия, болезненность молочных желез, боль в области малого таза, гипоменорея, нагрубание молочных желез, галакторея, спазм матки, предменструальный синдром, уплотнения в молочных железах, диспареуния, сухость вульвы и влагалища, неприятный запах из влагалища, дискомфорт в области влагалища.

Противопоказания к применению

Тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии, в т.ч. в анамнезе, артериальные тромбозы (инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения) или продромальные состояния (транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в т.ч. в анамнезе, мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе, выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов, такие как: сахарный диабет с сосудистыми симптомами, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия, наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, например, резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеинов С и S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией, в т.ч. в анамнезе, тяжелые заболевания печени, в т.ч. в анамнезе, до нормализации показателей функции печени, опухоли печени (злокачественные или доброкачественные), в т.ч. в анамнезе, известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы), вагинальные кровотечения неясной этиологии, постменопауза, установленная или предполагаемая беременность, период лактации (грудного вскармливания), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

С осторожностью

Сахарный диабет без поражения сосудов, тяжелая депрессия или наличие этого заболевания в анамнезе, системная красная волчанка, болезнь Крона, язвенный колит, нарушения функции печени, гипертриглицеридемия, в т.ч. в семейном анамнезе, факторы риска ИБС (ожирение, курение в 35 лет и старше, артериальная гипертензия), длительная иммобилизация или обширная хирургическая операция, наличие в семейном анамнезе венозных тромбозов, артериальной эмболии у братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.